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景凱於EASL國際肝病大會(2020)發表NAFLD臨床試驗二期結果
2020-09-02

EASL_2020


今年度(2020)國際肝病大會於8月27日至29日在英國倫敦舉辦,由於疫情的影響,舉辦形式轉換成為期三天的線上肝病大會,景凱生技的JKB-122用於治療NAFLD的臨床試驗二期結果,於年會上進行海報發表。

本公司JKB-122小分子新藥治療非酒精性脂肪肝病之第二期臨床試驗,藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用,治療非酒精性脂肪肝病;隨機,多劑量,雙盲,安慰劑控制的臨床試驗,實際招收人數121人;試驗結果如下:

A.本試驗的主要指標 (ALT下降超過30%或回到正常值,同時肝脂肪下降者)於高劑量組達到統計上顯著效果(P=0.04)

B.35毫克組於下述次要指標皆達到統計上顯著效果:
a.麩草醋酸轉胺脢(AST)下降超過30%或回復到正常者(P=0.0107,達整組比率70%)
b.三酸甘油脂(Triglyceride, TG)下降
c.核磁共振光譜---脂肪百分比 (MRS--Fat Percentage)下降(P=0.0005)
d.高密度膽固醇(High Density Lipoprotein, HDL)上升(P=0.0084,本項指標升高代表正向效果)

C.此外,JKB-122用藥安全性皆無疑慮。