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生技股添新兵,景凱今登錄興櫃
2015-10-21

由富邦證券所輔導的景凱生物科技(6549)於今(21)日登錄興櫃,登錄參考價為每股55元。富邦證表示,以目前醫療環境而言,各國醫保預算緊縮,景凱研發產品線中,最快的藥物產品線符合老藥新適應症,除能加速新藥上市時間,相對也降低研發所需經費,且公司所擁有之專利布局全球主要市場,相較於其他新藥開發公司,其專利布局相對較為完整,除開發之產品在亞洲及歐美皆有市場利基外,未來產品開發完成後亦無須支付權利金,有效提升景凱獲利能力。

 

景凱成立於2011年5月,為新藥研發型公司,曾榮獲2014年台灣生醫暨生農產業選秀大賽生醫組優選企業,2015年獲經濟部審定為生技新藥公司,主要經營團隊為創辦人董事長吳森洲,結合來自工研院生醫所經理石英珠新創團隊及研發長邱俊雄所帶領的研發團隊;公司初期利用已上市藥品研發新適應症及新劑型,研發方向以臨床疾病未達滿足之治療藥物。主要應用於治療如B型/C型肝炎病毒等引起之慢性肝病治療,以及酒精性/非酒精性脂肪肝等由非病毒的因素所引起的慢性肝病治療。

 

富邦證指出,景凱目前主要兩個化合物JKB-122及JKB-121進入臨床二期。JKB-122研發三項適應症,包括慢性肝炎、肝纖維化(因C型肝炎病毒引起之),已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期人體臨床試驗,在台灣進行臨床試驗之收案中;非酒精性脂肪肝病,已於今年7月初取得台灣TFDA臨床二期試驗核准,在台灣進行臨床試驗之收案中;自體免疫肝炎,已取得美國FDA 適用孤兒藥之認可且於今年9月中取得美國FDA核准進行第二期人體臨床試驗,目前準備進入收案中。另JKB-121產品開發在美國已獲得FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎第二期人體臨床試驗,今年7月與美國委託臨床試驗公司簽約,於8月中開始收案。

 

富邦證進一步指出,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)為越來越普遍的肝臟疾病,且目前無治療藥物,預估有2%-5%的美國人口罹患非酒精性脂肪性肝炎,有超過800萬病患會因這個疾病導致肝纖維化或肝硬化。根據2014年7月德意志銀行分析師估計,全球非酒精性脂肪肝炎市場值可達350-400億美元,將有潛力超越C型肝炎市場。

 

除脂肪肝之外,病毒性肝炎仍是慢性肝炎主要的病患群,世界衛生組織(WHO)估計全世界慢性C肝患者約1.3-1.5億人,B型肝炎患者約有2.4億人。目前市場上之慢性肝病治療藥物以及FDA臨床新藥試驗,多是以抑制肝炎病毒為主,但對於病毒引起的慢性肝臟發炎、肝臟纖維化、以及肝臟硬化等肝病,目前尚無治療藥物上市;因此近年來許多美國知名藥廠均積極投入肝炎及肝纖維化新藥研發,然其多為全新小分子化學藥或抗體藥物,在安全性的研究需要很多臨床試驗支持,開發時程緩慢。

 

富邦證則指出,景凱旗下肝炎新藥在臨床上已被觀察超過20年,不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可以縮短開發時程,具相當優勢之競爭力。

 

MoneyDJ新聞 2015-10-21 10:39:27 記者 新聞中心 報導

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